12 pasos del proceso de transicion
La forma más sencilla de realizar la actualización a la revisión 2015 es siguiendo estos pasos:
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1) Definir el contexto de la organización
La cláusula 4 de la revisión de 2015 es un nuevo requisito que requiere definir el contexto de la organización. Este es un cambio crítico, ya que esta consideración formará la base de todo su Sistema de Gestión de la Calidad (SGC). Las organizaciones deben ahora considerar todos los ítems que pueden influir en el desempeño del SGC, incluyendo factores externos, internos, culturales, sociales, económicos, tecnológicos y legales. Se consideran factores que influyen en los objetivos, el propósito y la sostenibilidad de la organización. Se aconseja que la consideración y el resultado de este proceso se demuestre dentro de su Política de Calidad o documento equivalente.
¿Donde empezar?
Aunque la norma no prescribe el método para determinar el contexto de la organización, hay algunos pasos lógicos y hitos.
En primer lugar, debe determinar cuáles de los nuevos requisitos ya se han cumplido en su documentación existente, ya que algunos de los requisitos relacionados con el Manual de calidad de ISO 9001: 2008 se transfieren ahora a esta nueva cláusula.
Si ya ha implementado ISO 9001: 2008, es probable que ya haya definido el alcance del SGC en el Manual de Calidad y la secuencia de procesos y su interacción, ya sea en forma de texto o diagrama de flujo consulte Cómo crear una ISO 9001 Si está implementando el estándar desde cero, entonces necesita determinar el alcance de su SGC e identificar los procesos y sus interacciones .
Una vez que se define el alcance del SGC, junto con las exclusiones, Y se identifican los procesos y sus relaciones, deben darse los siguientes pasos:
